Ваш регион Выберите регион по карте
Введите первые буквы или номер региона, выберите из списка или на карте.
A- A A+

Лекарственные препараты

О маркировке лекарственных препаратов

^К началу страницы

24 января 2017 года Председатель Правительства Российской Федерации Д.А. Медведев подписал постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».

Цель внедрения маркировки лекарственных препаратов – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.

В результате эксперимента разработана система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Покупатель сможет проверить лекарство сразу при покупке в аптеке – достаточно отсканировать двухмерный штрих-код специальным сканером или смартфоном.

Перейти С подробной информацией Вы можете ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора

Мобильное приложение для покупателя

^К началу страницы

Проверить легальность маркированного товара или сообщить о нарушении Вы можете с помощью разработанного бесплатного приложения «Проверка товаров» для мобильных устройств на базе iOS и Android.


Как стать участником Системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

^К началу страницы

Раздел заполнен в соответствии с Методическими рекомендациями.

Для успешной регистрации в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Вам необходимо убедиться в выполнении следующих условий:

  1. Наличие усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП), оформленной на руководителя организации.
    Регистрация организации с УКЭП, оформленной на сотрудника, отличного от руководителя, не предусмотрена. Если у вашей организации нет УКЭП, то ее можно оформить в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Минкомсвязи России. Перечень аккредитованных удостоверяющих центров можно найти по адресу: https://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2
  2. Полное соответствие ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
    Проверить сведения в ЕГРЮЛ/ЕГРИП можно на сайте ФНС России по адресу: https://egrul.nalog.ru/
    Если по результатам проверки выявлены несоответствия, требующие корректировок ЕГРЮЛ/ЕГРИП, порядок и условия внесения изменений можно найти на сайте ФНС России https://www.nalog.ru/
    Если выявлены несоответствия в УКЭП, требуется ее переоформление.
  3. Наличие как минимум одной лицензии на производство лекарственных препаратов и/или фармацевтическую деятельность, зарегистрированной в соответствующем федеральном органе исполнительной власти.
    Проверить сведения о лицензиях можно:
    - в реестре лицензий на производство лекарственных средств на сайте Минпромторга России по адресу: http://minpromtorg.gov.ru/activities/services/licensing/1_8/
    - в Едином реестре лицензий в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности на сайте Росздравнадзора по адресу: http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses
    При отсутствии лицензий в реестре необходимо обратиться в соответствующий федеральный орган исполнительной власти.
При отсутствии одного из условий в регистрации будет отказано.


Если Вы являетесь держателем регистрационного удостоверения на ЛП, произведенные за пределами Российской Федерации, и у вас отсутствуют лицензии, то регистрацию в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения подтверждает Росздравнадзор, посредством акцептирования заявления.
2

При необходимости установите программное обеспечение, сертификаты ключей проверки электронной подписи и выполните определенные настройки.

Для регистрации необходимо выполнить следующие технические условия:
  1. Операционная система WIndows 7 или выше/ Mas OS X 10.8 или выше;
  2. Браузер Internet Explorer 10 или выше / Safari 10 или выше;
  3. Плагин КриптоПро для браузера Internet Explorer / Safari
    ( Скачать, Инструкция по установке);
  4. ПО КриптоПро
    ( Скачать дистрибутив, Инструкция по установке);
  5. Драйверы для работы с ключевыми носителями eToken или RuToken
    Скачать драйвер и инструкцию по установке можно с сайта производителя.
3

Нажмите кнопку «Проверка доступа» - система автоматически проверит возможность подключения Вашего компьютера и предоставит инструкции по дальнейшей настройке.

Для юридического лица / представительства иностранной организации при первом входе в «Личный кабинет» необходимо использовать усиленную квалифицированную электронную подпись руководителя организации.
В дальнейшем для работы с Системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения можно подключать других сотрудников организации.

Порядок действий участников при передаче сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

^К началу страницы

Параметры доступа к сервисам

^К началу страницы

Сервисы электронного взаимодействия с учетными системами находятся на стадии тестирования.



Если Вы заметили на сайте опечатку или неточность, мы будем признательны, если Вы сообщите об этом.
Выделите текст, который, по Вашему мнению, содержит ошибку, и нажмите на клавиатуре комбинацию клавиш: Ctrl + Enter или нажмите сюда.