О маркировке лекарственных препаратов
^К началу страницы
24 января 2017 года Председатель Правительства Российской Федерации Д.А. Медведев подписал постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62 «О
проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».
Цель внедрения маркировки лекарственных препаратов – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.
В результате эксперимента разработана система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Покупатель сможет проверить лекарство сразу при покупке в аптеке – достаточно отсканировать двухмерный штрих-код специальным сканером или смартфоном.
Перейти С подробной информацией Вы можете ознакомиться на официальном сайте
Росздравнадзора
Мобильное приложение для покупателя
^К началу страницы
Проверить легальность маркированного товара или сообщить о нарушении Вы можете с помощью разработанного бесплатного приложения «Проверка товаров» для мобильных устройств на базе iOS и Android.
Как стать участником Системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
^К началу страницы
Раздел заполнен в соответствии с Методическими рекомендациями.
Для успешной регистрации в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Вам необходимо убедиться в выполнении следующих условий:
- Наличие усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП), оформленной на руководителя организации.
Регистрация организации с УКЭП, оформленной на сотрудника, отличного от руководителя, не предусмотрена. Если у вашей организации нет УКЭП, то ее можно оформить в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Минкомсвязи России. Перечень
аккредитованных удостоверяющих центров можно найти по адресу: https://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2
- Полное соответствие ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Проверить сведения в ЕГРЮЛ/ЕГРИП можно на сайте ФНС России по адресу: https://egrul.nalog.ru/
Если по результатам проверки выявлены несоответствия, требующие корректировок ЕГРЮЛ/ЕГРИП, порядок и условия внесения изменений можно найти на сайте ФНС России https://www.nalog.ru/
Если выявлены несоответствия в УКЭП, требуется ее переоформление.
- Наличие как минимум одной лицензии на производство лекарственных препаратов и/или фармацевтическую деятельность, зарегистрированной в соответствующем федеральном органе исполнительной власти.
Проверить сведения о лицензиях можно:
- в реестре лицензий на производство лекарственных средств на сайте Минпромторга России по адресу: http://minpromtorg.gov.ru/activities/services/licensing/1_8/
- в Едином реестре лицензий в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности на сайте Росздравнадзора по адресу:
http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses
При отсутствии лицензий в реестре необходимо обратиться в соответствующий федеральный орган исполнительной власти.
2
При необходимости установите программное обеспечение, сертификаты ключей проверки электронной подписи и выполните определенные настройки.
Для регистрации необходимо выполнить следующие технические условия:
- Операционная система WIndows 7 или выше/ Mas OS X 10.8 или выше;
- Браузер Internet Explorer 10 или выше / Safari 10 или выше;
- Плагин КриптоПро для браузера Internet Explorer / Safari
(
Скачать, Инструкция по установке);
- ПО КриптоПро
(
Скачать дистрибутив, Инструкция по установке);
- Драйверы для работы с ключевыми носителями eToken или RuToken
Скачать драйвер и инструкцию по установке можно с сайта производителя.
3
Нажмите кнопку «Проверка доступа» - система автоматически проверит возможность подключения Вашего компьютера и предоставит инструкции по дальнейшей настройке.
Разработчикам учетных систем
^К началу страницы
Схемы и форматы по итогам реализации эксперимента могут меняться.
Параметры доступа к сервисам
^К началу страницы
Сервисы электронного взаимодействия с учетными системами находятся на стадии тестирования.