Ваш регион Выберите регион по карте
Введите первые буквы или номер региона, выберите из списка или на карте.
A- A A+

Как ввезти лекарственные препараты на территорию РФ?

Шаги 1, 2 и 3 – сведения вносятся в систему только представительством иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП и/или иностранным держателем регистрационных удостоверений ЛП.

Шаги 4 и 5 – сведения вносятся в систему только импортером (организацией оптовой торговли).

1

Направьте сведения в Информационный ресурс маркировки о завершении стадии «выпускающий контроль качества ЛП (выпуск готовой продукции)»:

  1. Дату совершения операции;
  2. ИНН/КПП представительства иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП или индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП;
  3. Наименование производителя ЛП, осуществляющего стадию «выпускающий контроль качества»;
  4. Адрес производственной площадки, осуществляющей выпускающий контроль качества;
  5. Номер производственной серии;
  6. Дату истечения срока годности;
  7. Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП.
Срок подачи сведений в Информационный ресурс маркировки – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
2

Направьте сведения в Информационный ресурс маркировки о результате выполнения операции агрегирования:

  1. Дату совершения операции;
  2. ИНН/КПП представительства иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП или индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП;
  3. Адрес места осуществления деятельности, где выполнена агрегация;
  4. Перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП вышестоящего уровня, для каждого из которых в случае агрегирования первого уровня дополнительно указывается перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП, в случае агрегирования второго уровня указывается перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной), объединенных в данную группу.
Срок подачи сведений в Информационный ресурс маркировки – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
3

Сообщите сведения в Информационный ресурс маркировки о направлении ЛП в Российскую Федерацию:

  1. Дату совершения операции;
  2. ИНН/КПП представительства иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП или индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП;
  3. ИНН/КПП (или индикатор) и название Продавца ЛП;
  4. ИНН/КПП и название покупателя ЛП;
  5. Адрес грузоотправителя;
  6. Отпускную цену производителя;
  7. Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
Срок подачи сведений в Информационный ресурс маркировки – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
4

Направьте сведения в Информационный ресурс маркировки о регистрации сведений о ввозе ЛП на таможенную территорию Российской Федерации и размещении в зоне таможенного контроля, а также в случае перемещения ЛП между складами временного хранения (таможенными складами):

  1. Дату совершения операции;
  2. ИНН/КПП импортера;
  3. ИНН/КПП (или индикатор) и название Продавца ЛП;
  4. Адрес грузоотправителя;
  5. Адрес склада временного хранения (таможенного склада);
  6. Отпускную цену производителя;
  7. Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
Срок подачи сведений в Информационный ресурс маркировки – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
5

После выпуска ЛП для внутреннего потребления на территории Российской Федерации осуществите операцию по отбору контрольных образцов ЛП, получивших подтверждение соответствия и направьте следующие сведения в Информационный ресурс маркировки:

  1. Дату совершения операции;
  2. ИНН/КПП импортера;
  3. Тип вывода из оборота;
  4. Вид документа подтверждения соответствия:
    • декларация о соответствии;
    • сертификат соответствия.
  5. Регистрационный номер документа подтверждения соответствия;
  6. Дату регистрации документа подтверждения соответствия;
  7. Номер документа, подтверждающего выпуск ЛП для внутреннего потребления;
  8. Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП.

Если Вы заметили на сайте опечатку или неточность, мы будем признательны, если Вы сообщите об этом.
Выделите текст, который, по Вашему мнению, содержит ошибку, и нажмите на клавиатуре комбинацию клавиш: Ctrl + Enter или нажмите сюда.